3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

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3月11日，國家衛健委官網發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（以下簡稱《應用方案》），和配套的《基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本操作流程》（以下簡稱《基層醫療機構操作流程》、《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》。

《應用方案》指出，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。這意味著，風靡全球的新冠抗原快檢，將正式在國內被允許投入使用，并為居家檢測提供關鍵基礎。

中泰證券研報指出，目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠單價大約1-1.5美金，參考海外發放政策，雖然海外新冠抗原自檢試劑盒的發放頻次差別顯著，在人均2-10次不等，但參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場單月規模有望達177-266億元。如考慮到居民、企業自費購買情況，預計新冠抗原檢測產品采購需求有望進一步提升，按此計算，一年的市場規模有望超過一千億元。

事實上，3月11日，二級市場上已經有所反應，新冠檢測相關上市公司股價大幅上漲，蘭衛醫學、可孚醫學、萬浮醫學、九安醫療、明德生物等相繼漲停，博拓生物、東方生物、熱景生物等提供快速檢測產品的上市公司股價上漲超10%。盡管九安醫療、熱景生物、東方生物等隨后發布公告稱，目前暫時沒有新冠抗原檢測產品在國內上市，檢測市場格局將進入新一輪洗牌，已不可逆轉。

關鍵詞： 五款新冠自測產品正式上市 千億市場被點燃 cnBeta