輝瑞推遲要求FDA批準(zhǔn)為5歲以下兒童接種COVID-19疫苗的申請
據(jù)CNET報(bào)道，輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech周五表示，他們正在推遲向美國食品和藥物管理局（FDA）提出的滾動申請，以授權(quán)其用于6個(gè)月至4歲兒童的COVID-19疫苗。這一推遲意味著希望為更小的孩子接種疫苗的美國父母將不得不再等一段時(shí)間。
輝瑞公司表示，它將等到它正在進(jìn)行的三劑量疫苗方案的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，因?yàn)樗麄儭跋嘈潘赡転檫@個(gè)年齡組提供更高水平的保護(hù)”。這兩家公司說，這些數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在4月初獲得。
因此，F(xiàn)DA周五推遲了其咨詢委員會會議，以討論是否授權(quán)為5歲以下兒童接種輝瑞-BioNTech公司的疫苗。會議原定于2月15日舉行。FDA表示，一旦收到輝瑞公司臨床試驗(yàn)的額外數(shù)據(jù)，它將提供委員會會議的最新時(shí)間。美國5歲及以上兒童已經(jīng)有資格接種COVID-19疫苗。
以前的一項(xiàng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，兩劑疫苗對6個(gè)月至2歲的兒童有效，但兩劑未能促進(jìn)2至4歲兒童的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。這促使該公司開始為5歲以下兒童測試三劑量版本的疫苗。
輝瑞公司為5歲以下兒童注射的疫苗是3微克，或者是該公司為12歲及以上人群注射的疫苗的十分之一。用于5至11歲兒童的疫苗劑量是成年人疫苗劑量的三分之一。
關(guān)鍵詞： 輝瑞推遲要求FDA批準(zhǔn)為5歲以
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