日前，冠科美博向港交所遞交招股書(shū)，擬赴中國(guó)香港上市。摩根士丹利、美銀證券與華興資本為其聯(lián)席保薦人。據(jù)了解，本次募資所得用于研發(fā)活動(dòng)、商業(yè)化過(guò)程開(kāi)發(fā)及制造、擴(kuò)張業(yè)務(wù)和管線(xiàn)藥品及其他一般公司用途。

值得一提的是，冠科美博目前暫無(wú)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化并產(chǎn)生收入。與此同時(shí)，冠科美博已連續(xù)兩年虧損超2億元。

尚無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化

招股書(shū)顯示，冠科美博有限公司成立于2014年，是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新細(xì)胞療法。

天眼查App顯示，公司至今已完成三輪融資，最新一輪融資發(fā)生在去年11月6日，平安資本、海松資本等進(jìn)行參投，融資金額達(dá)1.24億美元。

據(jù)招股書(shū)介紹，冠科美博的創(chuàng)始人為余國(guó)良博士，在生物制藥領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，曾在美國(guó)研究植物如何在沒(méi)有免疫系統(tǒng)的情況下抵御病原體，確定了第一個(gè)植物抗病基因。

不過(guò)，余國(guó)良并非公司第一大股東。IPO前，OrbiMed Asia持股21.55%，余國(guó)良及其他關(guān)聯(lián)人士持股為11.53%，招銀國(guó)際持股9.39%，平安持股8.96%，Triwise SPC持股5.13%。

從財(cái)務(wù)方面來(lái)看，近兩年冠科美博一直處于虧損狀態(tài)。招股書(shū)顯示，公司2019年與2020年分別虧損人民幣2.27億元和3.27億元，總計(jì)虧損5.54億元。

公司絕大部分虧損來(lái)自研發(fā)開(kāi)支、行政開(kāi)支及可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)。其中，2019年、2020年僅研發(fā)費(fèi)用就分別支出2.1億元和2.8億元。

值得一提的是，冠科美博目前并無(wú)任何候選藥物獲批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化銷(xiāo)售，且未從藥物銷(xiāo)售產(chǎn)生收入。招股書(shū)提示，隨著公司繼續(xù)擴(kuò)大候選藥物的研發(fā)并尋求候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)、擴(kuò)大生產(chǎn)能力、建立商業(yè)化模式及銷(xiāo)售人員隊(duì)伍，以在未來(lái)推出產(chǎn)品，公司虧損會(huì)繼續(xù)增加。

“CAR-T療法的領(lǐng)導(dǎo)者”

雖然暫無(wú)藥物商業(yè)化，但是冠科美博自2015年成立以來(lái)，藥物管線(xiàn)已超過(guò)十種。針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的CT053，為公司的核心產(chǎn)品，也是公司目前最有希望商業(yè)化的藥物。

值得一提的是，冠科美博主要研發(fā)工作集中在CAR-T療法。公開(kāi)資料介紹CAR-T療法是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，這是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法，近幾年通過(guò)優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準(zhǔn)、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

一位不愿具名的醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，CAR-T療法針對(duì)血液腫瘤方面效果非常不錯(cuò)，但是在實(shí)體瘤方面進(jìn)展緩慢。“血液瘤和實(shí)體瘤是兩個(gè)不同的概念，從臨床上來(lái)說(shuō)，實(shí)體瘤的治療比血液瘤要難很多。之前幾家跨國(guó)藥企巨頭所研發(fā)的CAR-T療法在治療實(shí)體瘤中都失敗了。”

“我們是CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者......我們成為第一家擁有驗(yàn)證CAR-T細(xì)胞療法治療實(shí)體瘤概念的臨床數(shù)據(jù)的公司，這可能會(huì)徹底改變難以治療的實(shí)體瘤治療模式。”冠科美博在招股書(shū)中如此介紹。

截至目前，冠科美博已在中國(guó)、美國(guó)和加拿大獲得7個(gè)CAR-T療法的IND批準(zhǔn)，在中國(guó)所有CAR-T公司中排名第一。在中國(guó)所有CAR-T公司中，是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)FDA再生醫(yī)學(xué)高級(jí)療法(或RMAT)認(rèn)證的公司。

“在中國(guó)，做CAR-T療法的太多了，同質(zhì)化特別嚴(yán)重。如果冠科美博的CAR-T療法能治療實(shí)體瘤，會(huì)是極大的創(chuàng)新。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者說(shuō)。

《證券日?qǐng)?bào)》記者向冠科美博發(fā)送采訪(fǎng)函，向其詢(xún)問(wèn)目前CAR-T療法對(duì)實(shí)體瘤效果研究的進(jìn)展，截至發(fā)稿前未收到回復(fù)。

此外，公司仍然面臨許多腫瘤醫(yī)藥公司普遍存在的風(fēng)險(xiǎn)。

招股書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)提示中，公司表示未來(lái)的成功主要取決于CAR-T候選藥物的成功開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)。但是公司目前并無(wú)任何獲批準(zhǔn)或商業(yè)化的藥物。

“對(duì)于這類(lèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不確定因素太多，現(xiàn)階段維持的辦法是不停地吸引投資，未來(lái)怎么樣誰(shuí)也說(shuō)不清楚。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)總經(jīng)理史立臣告訴《證券日?qǐng)?bào)》記者，針對(duì)腫瘤類(lèi)的藥物研發(fā)難度大，失敗風(fēng)險(xiǎn)率高，投資額度也非常大，這是腫瘤研究企業(yè)面臨的主要問(wèn)題。